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贺锐基因:基于平台底层技术的HIFI一次性检测可实
  • 2021-10-14 11:11

本文来源于:中国证券报中国证券网。

中国证券网(记者傅)10月12日,在首届“上海国际生物医药产业周(IBIWS)”期间,基因首次发布多个癌症物种的早期筛查数据。在肝癌早期筛查从0到1取得重大突破后,贺锐基因依托基于平台的底层技术HIFI的优异性能和共性,迈出了“从一个到多个”的坚实一步。

据贺锐基因CEO周军介绍,基于贺锐基因基于平台的底层技术HIFI,一次检测即可实现我国肝癌、肺癌、胃癌、结直肠癌、食管癌、胰腺癌6种高危癌症的早期筛查,总体灵敏度为87.6%,特异性为99.1%,组织溯源总体准确率为82%,检测性能处于国际先进水平。

“在这次多癌种早期筛查研究中,贺锐基因特别选择了肺癌和消化道肿瘤作为突破口,正是因为它们是我国发病率和死亡威胁最大的癌种。这也表明,贺锐基因在设计多种癌症早筛产品之初,就充分考虑了中国人的癌症特点和最迫切的早筛需求,”周军说。

他表示,研究成果的先进性还体现在覆盖了更高比例的早期患者:I期和II期患者总体比例高达73%,而I期和II期样本的灵敏度分别达到了69.6%和92.9%,检测性能明显优于国外头部早筛企业的数据模型。

值得注意的是,对最具挑战性和恶性程度的胰腺癌的检测,再次验证了贺锐基因早筛技术的优异性能,灵敏度和特异性均超过90%,AUC为0.975。

近年来,基于基因检测的液体活检技术取得了快速进展,使得越来越多的生物标志物得到准确检测和广泛应用。包括贺锐基因在内的国内外头部企业的技术发展方向,即基于液体活检技术为学生检测多组生物标志物,已经达成共识。

贺锐基因自主研发了基于液体活检的平台式底层技术HIFI,率先实现了肝癌和肺癌的早期筛查。周军说:“产品开发既要顺势而为,也要因地制宜。基于中国国情,开发普通人急需的癌症筛查产品迫在眉睫。作为本土企业,责无旁贷。”

据周军介绍,贺锐基因首先通过PreCar项目完成了“从0到1”的探索,HIFI技术不仅被纳入《中国肝癌早期筛查策略专家共识》,还被应用于临床实践,贺锐基因研发的肝癌早期筛查产品来适宁也在产业化道路上完成了多维度的路径探索。随后,HIFI技术的普遍性再次体现在肺癌的早期筛查上。在2021年CSCO大会上,贺锐基因公布了肺癌早期筛查试点实验结果。在更符合中国患者特点的ⅰ期肺癌占80.9%、肺腺癌占89.2%的样本队列中,HIFI技术以0.912的AUC获得了优异的性能验证。而瑞基因完成了“从一个到多个”的小测试。

通过这种对多种癌症种类的早期筛查的研究,贺锐基因已经从一个向多个迈出了更坚实的一步。“未来,贺锐基因仍将遵循‘算法核心、数据驱动、自迭代’的癌症早筛产品发展逻辑,为更多癌症类型交付中国早筛方案;继续坚持‘所有肿瘤早诊早治,所有患者精准治疗’的企业使命,为更多人谋健康、谋福祉。”周军说。


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